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信達(dá)生物(01801.HK)公布,于2022年第四季度,公司共取得總產(chǎn)品收入約人民幣10億元。第四季度由于全國(guó)較廣范圍的新冠疫情的傳播,公司于全國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品銷(xiāo)售和推廣活動(dòng)整體受到一定程度影響,但同時(shí)新產(chǎn)品的持續(xù)貢獻(xiàn)及希冉擇?(雷莫西尤單抗)于第四季度正式進(jìn)入市場(chǎng)抵消了部分影響。公司相信疫情的短期擾動(dòng)將不影響公司商業(yè)化組合和產(chǎn)品銷(xiāo)售的長(zhǎng)期增長(zhǎng)趨勢(shì)。
于2023年,公司相信,新冠疫情感染的影響回穩(wěn)向好后,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)將逐步恢復(fù)正常,產(chǎn)品收入將持續(xù)逐年增長(zhǎng)。公司商業(yè)化管線(xiàn)已擴(kuò)充至8款產(chǎn)品,預(yù)計(jì)多款新產(chǎn)品將持續(xù)放量,而且另有3款創(chuàng)新候選藥物處于新藥上市申請(qǐng)(“NDA”)審評(píng)階段有望陸續(xù)獲批上市。
除此之外,公司于日前公布,達(dá)伯舒?兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥、耐立克?新藥及達(dá)攸同?、達(dá)伯華?、蘇立信?多項(xiàng)新增適應(yīng)癥納入2022年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,繼續(xù)擴(kuò)大醫(yī)保支付范圍,受益患者群體不斷擴(kuò)大。產(chǎn)品的持續(xù)放量,市場(chǎng)覆蓋和準(zhǔn)入繼續(xù)提升以及協(xié)同價(jià)值日益凸顯,為公司商業(yè)化產(chǎn)品組合的持續(xù)增長(zhǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
公司已建立起一條擁有涵蓋癌癥、代謝、自身免疫疾病及其他主要治療領(lǐng)域的36個(gè)新藥品種的創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn),包括8個(gè)在中國(guó)獲批上市產(chǎn)品,3個(gè)品種的NDA在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評(píng)中,5個(gè)品種處于臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究,20款候選產(chǎn)品正在進(jìn)行前期臨床開(kāi)發(fā)。
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